La gestion du risque est un concept dérivé de l’assurance. Appliqué au monde de la Santé et à l’Assurance Maladie obligatoire, le « risque » correspond aux dépenses remboursées par l’assureur public et sa « gestion » désigne les actions mises en œuvre pour réguler ces dépenses. Cette notion peut être définie comme l’ensemble des actions mises en œuvre pour améliorer l’efficience du système de santé, c’est-à-dire le rapport entre sa qualité et son coût.

Selon la loi HPST, les actions de gestion du risque portent sur le contrôle et l'amélioration des modalités de recours aux soins et des pratiques des professionnels de santé en médecine ambulatoire et dans les établissements et services de santé et médico-sociaux.